HemoSense Inc. ist eine Wagniskapital Gesellschaft, 1997 gegründet, mit Sitz in San Jose/ Kalifornien. Seit 2005 ist HemoSense Inc. an der AMEX (HEM) börsennotiert.
Hintergrund
Erkrankungen wie Vorhofflimmern, Herzklappenersatz, tiefe Beinvenenthrombose u.a. erfordern die langfristige Einnahme gerinnungshemmender Medikamente, z.B. Marcumar. Die Dosierung des Medikamentes muss kontrolliert werden. Gewöhnlich wird ca. alle 4 Wochen beim Hausarzt Blut aus der Vene entnommen, daraus der Gerinnungswert (= INR-Wert) bestimmt und die Dosisanpassung vorgenommen.
Mit einem mobilen Gerinnungsmonitor hat der Patient die Möglichkeit die Bestimmung des INR-Wertes selbst durchzuführen. Dazu wird ein Tropfen Kapillarblut aus der Fingerbeere auf einen Teststreifen gegeben. Der INRatio-Gerinnungsmonitor misst den Gerinnungswert und der Patient kann seine Medikamentendosis eigenständig anpassen. Mit Hilfe des INRatio-Gerinnungsmonitors ist eine engmaschige Kontrolle des INR-Wertes möglich, die in der Regel einmal in der Woche durchgeführt wird. Dadurch werden mögliche Schwankungen des INR-Wertes erfasst und das auftreten von Komplikationen (Blutungen, Thromboembolien) nachweislich gesenkt.
Die Anwendung des Gerinnungsmonitors durch Patienten macht Schulungen des Patienten zum Gerinnungs-Selbstmanagement (PSM) notwendig. Diese finden in der Regel in unabhängigen Schulungszentren von Krankenhäusern und Arztpraxen statt.
Produkt
.Bei dem INRatio Gerinnungsmonitor handelt es sich um ein kleines batteriebetriebenes Handgerät mit dem der Patient die Bestimmung seines Blutgerinnungsfaktors (INR) mittels eines Teststreifens durch durchführen kann. Die Teststreifen haben eine eingebaute Kontrollmessung zur Eichung. Die Handhabung des Geräts ist so konzipiert, dass es von Patienten selbst eingesetzt wird. Dies setzt eine intensive Einarbeitung in die Materie der Blutgerinnung voraus. In Deutschland wird das Gerät bei ärztlicher Verordnung von den Krankenkassen übernommen.
Tätigkeiten von I ● Med ● Pro
I ● Med ● Pro hat für HemoSense die Zulassungsstudie für den INRatio-Gerinnungsmonitor durchgeführt. In einer weiteren Multizentrenstudie wurde das von HemoSense für Patientenschulungen entwickelte Schulungsprogramm erfolgreich erprobt.
Im Anschluss an die Studien hat I ● Med ● Pro den INRatio-Gerinnungsmonitor in den deutschen Markt eingeführt. Dies beinhaltete die Einfuhr und den Vertrieb des Gerinnungsmonitors, die Kundenakquise und Betreuung, die Entwicklung von Marketingunterlagen, Vertragsverhandlungen mit den Versicherungsträgern und vieles mehr. Darüber hinaus haben wir Vertragsverhandlungen mit deutschen und europäischen Distributoren geführt und diese beliefert.
Um Ärzte und Assistenzpersonal, die Patientenschulungen anbieten, in das Gerinnungs-Selbstmanagment einzuführen, wurden Schulungsseminare konzipiert und in verschiedenen Regionen eigenverantwortlich durchgeführt.