Firma

 

Pi Medical ist eine Medizin-Technische Firma, mit Sitz in St. Paul/ USA, die ein Implantat entwickelt hat, mit dem das Schnarchen unterdrückt bzw. verhindert wird.

 

 

Hintergrund

 

Schnarchen wird normalerweise während des Schlafens durch das Hin– und Herbewegen des Gaumensegels beim Atmen verursacht. Abgesehen von der gestörten Nachtruhe des Partners kann es für den Schnarchenden selbst unangenehme Nebenwirkungen haben wie Durchschlafstörungen und Schlafapnoe mit der Folge von ungenügender Sauerstoffaufnahme, Müdigkeit während des Tages und vielen weiteren Symptomen. Eine Folge können der Sekundenschlaf am Tag sein mit der Gefahr von schweren Unfällen auf Landstrassen und Autobahnen.

 

Nicht durch Krankheit oder Fehlfunktion verursachtes Schnarchen wird behandelt, in dem der weiche Gaumen weitgehend daran gehindert wird sich zu bewegen. Es gibt die Möglichkeit den Gaumen mit einem chirurgischen Eingriff zu kürzen, d.h. zu beschneiden oder mittels Laser oder HF-Ablation Narben zu produzieren. Bei dem hier benutzten Produkt handelt es sich um drei bis fünf Implantate, die den weichen Gaumen versteifen und somit das Primäre Schnarchen verhindern.

 

 

Produkt

 

Bei dem Implantat handelt es sich um ca. 1.5 bis 2 cm lange dünne Stifte aus Polyäthylen Terephthalat (PET), die durch einen besonderen Prozess versteift werden. Ihre Oberfläche ist besonders glatt und hautverträglich.

 

 

Tätigkeiten von I ● Med ● Pro

 

I ● Med ● Pro hat für Pi Medical die Zulassungsvoraussetzungen untersucht, die Studienzentren evaluiert und entsprechende Studienverträge abgeschlossen. In verschiedenen europäischen Zentren hat I ● Med ● Pro die CE-mark Studie geleitet und das Monitoring übernommen. Die Einfuhr und Lagerung der Studienprodukte erfolgte ebenfalls durch I ● Med ● Pro.

 

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